专利名称 | 注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及质控方法和制法 | ||
申请号 | CN201710276917.8 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN107019675B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 成都天台山制药有限公司 | 发明人 | 江威; 左伟; 肖流婷; 王晓霞; 朱玉婷; 曾业浩; 黄小石; 方专 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及质控方法和制法。具体地说,本发明一个实施方案中提供的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物中包含:环磷腺苷、甘露醇、和酸碱调节剂。该组合物中,以环磷腺苷每10重量份计甘露醇的量为10~50重量份,酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合,其用量是使得该药物组合物在加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液时该溶液的pH值为5.5~7.0。本发明的注射用环磷腺苷冻干粉针剂药物组合物及其它各方面具有如说明书所述的良好性质。 |
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