本发明公开一种医疗器械使用合理及合规性分析的方法、系统和设备，通过建立医疗器械使用数据库，提取使用者信息、使用的医疗器械信息和使用者使用医疗器械时的相关要素实际使用信息，并将提取到的信息与医疗器械使用数据库进行对比，可以分析医疗器械使用的合理及合规性。通过本发明的一种医疗器械使用合理及合规性分析的方法、系统和设备，将分析结果以不同形式提供给不同用户，协助用户实现医疗器械使用的有效管理，帮助使用者安全、有效、经济和适宜的使用医疗器械；帮助医疗行政管理部门、医疗保险管理机构、医疗机构、保险公司、市场/质量监督管理部门、商业流通管理部门、生产企业更好的管理医疗器械的使用、支付、销售和生产。