专利名称 | 一种提高硫酸特布他林注射液稳定性的处理方法 | ||
申请号 | CN201711459545.9 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN108078918B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 石药银湖制药有限公司 | 发明人 | 狄彩霞; 王振国; 康月菊; 郭良; 张俊燕; 高凯丽; 董晓花; 邵梦超 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种提高硫酸特布他林注射液稳定性的处理方法,包括如下步骤:S1:在硫酸特布他林注射液配制之前,先采用8wt%的硝酸对不锈钢配制罐和管道进行钝化处理,钝化处理温度为49℃~52℃,钝化处理时间0.5‑2h,然后再用注射用水冲洗至pH为5.0‑7.0;S2:在氮气保护下,将利用钝化后的不锈钢配制罐配制的硫酸特布他林注射液经钝化后的管道装入内表面修饰有活性基团的玻璃瓶中,灭菌即可;其中,所述活性基团为氨基、巯基、羧基、酸酐中的一种或多种。本发明通过钝化处理和硅烷化处理,大大提高了硫酸特布他林注射液的稳定性,使硫酸特布他林的含量在灌装前后以及长期放置过程中保持稳定。 |
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