本发明提供了抗HER3人源化单克隆抗体及其制剂。具体地，本发明提供了一种新的抗HER3人源化抗体。本发明的抗体能够高特异性地结合HER3抗原，具有较高的亲和力和生物活性，以及低的免疫原性，结构稳定，成药性良好。并且本发明人源化抗体在本发明抗体制剂中的稳定性非常好，用于制备预防或治疗HER3相关的疾病的药物。