| 专利名称 | 一种恩格列净口服溶液及其制备方法 | ||
| 申请号 | CN201911034122.1 | 申请日 | |
| 公开(公告)号 | CN110721154A | 公开(公告)日 | |
| 申请(专利权)人 | 南京圣鼎医药科技有限公司 | 发明人 | 李孝成; 谢吉元; 冯金华 |
| 专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
| 摘要 |
本发明公开了一种恩格列净口服液及其制备方法,该恩格列净口服溶液是由恩格列净和药用辅料制成;所述药用辅料包括PH调节剂、增溶剂、矫味剂、抑菌剂以及水。该恩格列净口服溶液制备方法具有以下步骤:1、将pH调节剂以外的其他组分加入到80%处方量的纯化水中,搅拌溶解;2、向步骤(1)的溶液中加入pH调节剂并使pH值为6.0‑8.0;3、补加纯化水至处方量。并保持溶液的PH值为6.0‑8.0,过0.8μm滤膜,即得恩格列净口服液。本发明经过大量实验最终发现一定的pH范围6.0‑8.0内的恩格列净口服液具有较好的稳定性,从而可以改善现有的恩格列净片剂服药顺应性较差的问题,尤其给有吞咽功能障碍的2型糖尿病患者提供了更为方便的给药方式。 |
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