专利名称 | 一种药物制剂体外释放度的测定方法 | ||
申请号 | CN201911029599.0 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110736813A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 广东嘉博制药有限公司 | 发明人 | 杜松; 刘美凤; 金沙; 黄灿中; 谢春燕; 曾少群 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种药物制剂体外释放度的测定方法,其包括如下步骤:将吸附材料加入释放介质中,然后加入待测药物制剂,通过所述吸附材料吸附所述待测药物制剂中溶出的游离药物,并通过测定释放介质中药物的含量,计算药物的释放率。本发明能在药物的释放过程形成漏槽条件,使药物释放完全,保持药物释放浓度梯度,成功模拟了载药乳剂在体内的释放过程,反映乳剂的释放本质。同时,由于吸附材料易于和乳剂分离,因此通过测定释放介质中乳剂的药物含量,即可计算药物的释放率。本发明的操作简单,无需使用高昂仪器,对载药乳剂产品具有通用性,容易普及,适合载药乳剂产品的日常检测,可用于载药乳剂产品的处方筛选、质量控制和体内外的相关性考察。 |
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