专利名称 | 一种沙库比曲钠中沙库比曲异构体检验方法 | ||
申请号 | CN201811092011.1 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN109239214B | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 珠海润都制药股份有限公司 | 发明人 | 谢金昌; 韦静; 兰柳琴; 祁红林; 黄肖艳 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明属于药物分析技术领域,涉及一种沙库比曲钠中沙库比曲异构体的检测方法。该方法利用方便快捷的高效液相色谱法,对沙库比曲异构体进行检测,可用于监测沙库比曲钠原料药及制剂的质量,对沙库比曲异构体的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性,同时具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点。本发明弥补了目前检测该杂质方法的空缺,且测定方法操作简单,所用时间比较短,成本低,耗时短,确保了沙库比曲钠的原料及制剂的质量可控性。 |
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