本发明公开了一种测定利伐沙班及制剂中杂质的方法，该方法采用液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以混合缓冲溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流动相采用梯度洗脱方法，测定利伐沙班及其制剂的杂质。该方法可以将利伐沙班与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定，专属性强，准确度高，操作简便，能有效控制利伐沙班及其制剂的质量。