专利名称 | 一种左氧氟沙星注射液及制备工艺 | ||
申请号 | CN201911161627.4 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110755374A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 南京知和医药科技有限公司 | 发明人 | 杨君; 张爱琴; 侯雯; 樊明喜; 杨谋伟 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种左氧氟沙星注射液及制备工艺,它由如下含量的组份制成:左氧氟沙星500mg,盐酸0.5mol/L~1mol/L,注射用水加至20ml。它制备工艺包括:先加处方量60%~80%注射用水;加入适量的稀盐酸pH值调节剂;再加入左氧氟沙星,调节pH值3.5~6.0,搅拌溶解;加注射用水至全量;除菌过滤、灌装、加塞轧盖、灭菌121℃15~20分钟即可;本发明通过调节配液顺序,先加入一定量的pH调节剂,再加入处方量的左氧氟沙星,这样提高左氧氟沙星的溶解度,提高生产效率及产品质量;胶塞选择为四氟乙烯覆膜氯化丁基胶塞,保证了注射剂的储存质量及效期内使用。 |
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