专利名称 | 一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法 | ||
申请号 | CN201911249243.8 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110772487A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 湖南科伦制药有限公司 | 发明人 | 刘伟强; 吴中华; 刘思川; 庞海河; 廖孝曙; 刘志军; 廖国栋; 黄松生; 葛自强; 刘雪飞 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明提供了一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法,包括以下步骤:将二乙酰氨乙酸乙二胺的原料液依次进行预冻、回冻、升华干燥和解析干燥,得到二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉;所述回冻的方法为:将温度升至‑15℃~‑20℃,维持10~60分钟,再将温度降至‑35℃~‑40℃。本发明针对注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在生产和贮藏过程中经常出现澄清度与颜色不合格现象,通过采用回冻工艺和控制冻干速率来制备冻干粉针,提高了溶液澄清度、减少了辅料的加入,具有配制方法简单、稳定性强、质量安全更可靠等突出特点。 |
主管部门:海南中小企业服务 | 建设单位:海南商业联合会
版权所有:海南商业联合会 | 备案号:粤ICP备13083911号(ICP加挂服务)@2017