专利名称 | 一种布立西坦及其有关物质的检测方法 | ||
申请号 | CN201810913167.5 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110824093A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 北京海晶生物医药科技有限公司 | 发明人 | 曹相林; 夏瑞; 曹丽娜; 孟杰; 商丹丹 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明涉及一种布立西坦及其有关物质的检测方法, 包括采用高效液相色谱进行检测的步骤,所述液相色谱条件为:采用反向色谱柱;流动相A为体积比为0~5 : 95~100的乙腈和缓冲溶液的混合溶液,流动相B为体积比为95~100 : 0~5的乙腈和缓冲溶液的混合溶液,进行梯度洗脱;缓冲溶液中包含0.001mol/L~0.1mol/L的阳离子型离子对试剂和0.001mol/L~0.1mol/L的缓冲盐,所述缓冲溶液的pH值小于6。本发明所提供的检测方法可以实现布立西坦及其有关物质充分分离,分析灵敏度高,结果准确可靠,能够有效提高布立西坦的药品质量控制水平和安全性,降低用药风险。 |
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