专利名称 | 一种利伐沙班中甲胺的检测方法 | ||
申请号 | CN201911139254.0 | 申请日 | |
公开(公告)号 | CN110824051A | 公开(公告)日 | |
申请(专利权)人 | 重庆柳江医药科技有限公司 | 发明人 | 赵伟淑; 杨茂; 屈晓霞; 傅启昌; 向勇 |
专利来源 | 国家知识产权局 | 转化方式 | |
摘要 |
本发明公开了一种利伐沙班中甲胺的检测方法。所述检测方法采用衍生化试剂,从而确定了利伐沙班基因毒性杂质甲胺的限度,并根据该限度建立了专属性较好,可定量检测的分析方法,有利于利伐沙班成品检测中加强对该基因毒性杂质的质量控制,从而提高对利伐沙班原料药的质量控制。且该检测方法仅需采用高效液相色谱仪即可进行,无需采用更高精度分析仪器, 降低分析成本。 |
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